生物制藥、藥物制劑、生命營養品生產基地項目可行性研究報告

項目背景

（一）浙江醫藥下屬企業新昌制藥廠創建于 1954 年，現占地面積約350 畝，生產廠區位于新昌縣城的東北角。隨著城區的不斷擴張與縣域規劃的不斷變更調整，目前廠區已被居民區所包圍，安全衛生防護距離嚴重不足，直接影響到企業的生存與發展。

（二）現有廠區涉危產品項目已被禁批，在產的涉危產品或車間面臨批建不符或無法滿足最新的安全環保法規要求的現實，如萬古霉素、蒿甲醚、蘋果酸奈諾沙星、β 胡蘿卜素（發酵法）、合成中試車間等，存在較大的運行風險；同時企業一些效益較好的優勢產品無法在現有廠區組織生產或擴大生產規模。

（三）按現行政策要求，企業必須最遲于 2025 年年底前完成搬遷或關閉。

項目概況

根據公司產業結構調整規劃，擬對新昌制藥廠現有廠區產品分兩期進行轉移：第一期重點是按照涉危企業的搬遷要求，在 2024 年底前完成涉危產品的搬遷，并做好騰空區域的存量資產盤活工作；第二期的工作是將其他產業重新進行搬遷整合，并做好剩余資產的盤活工作。

浙江可明生物醫藥有限公司為浙江醫藥的全資子公司，注冊資本 1000萬元，于 2019 年 12 月工商注冊成立。浙江可明生物醫藥有限公司規劃用地約 600 畝，建設周期為 2020～2030 年，項目建設按照“整體規劃、分期實施”原則，分兩期實施。

（一）產品布局方案

產業定位為生物制藥、藥物制劑、生命營養品生產基地，同時考慮大健康產業布局，主要通過“盤活存量、立足增量”來解決企業后續發展。企業遵循“高科技含量、高附加值、高市場占有率，低污染、低消耗”的產品布局原則，規劃建設國際一流的信息化、智能化醫藥生產基地。

（二）建設周期：

第一部分：一期項目建設期 2020～2025 年。主要建設生物制藥區塊、公用輔助區塊、生命營養品區塊大部分，同時建設部分急需的藥物制劑區塊。

第二部分：二期項目建設期 2026～2030 年。主要建設藥物制劑區塊、大健康產業和其他剩余部分項目等。

產品與市場分析

（一）中國醫藥工業現狀與預測

制藥業是個獨特的行業，它的獨特之處首先在于制藥企業的產品是藥品，是與人們的生活和健康息息相關的特殊商品，它促進了人類的健康，延長了人類的壽命，而人類壽命的延長，全球老年人數的增長又為醫藥行業的增長提供了支持。現世界人口已超過 75 億，并且每增長 10 億人口的速度越來越快，此乃醫藥行業最大的市場后盾。

來自國家統計局的最新數據顯示，去年全年我國醫藥工業生產保持兩位數增長，規模以上醫藥工業企業工業增加值同比增長 12.6%，高出同期整個工業增速 4.1 個百分點。與上年同期相比，工業增加值增速略有上升

（為 0.1 個百分點）。2018 年 1～12 月，醫藥工業增加值占整體工業比重為 3.3%，較上年同期占比則提高了 0.1 個百分點。2019 年，醫藥工業生產將繼續保持高速增長態勢。

1、國家層面 國家逐年增加醫療衛生投入、《中國制造 2025》、《“健康中國 2030”規劃綱要》、《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》等多項規劃和政策措施實施效果逐漸顯現。

2、資本層面 受國家產業政策影響和醫藥產業高成長性的吸引，很多行業外資金、私募股權基金（PE 基金）和風險投資基金（VC 基金），依然將醫藥行業作為投資重點，大量社會資本涌入。據統計，2016～2017 年，國內投融資市場共發生 VC/PE 項目 615 起，披露金額總計達 445 億元，創近年來新高。預計 2019 年投資金額還將持續增加。

3、企業層面 優勢企業不斷完善產業鏈條，努力提高國際競爭力，產業集中度進一步提高。

總體來說，行業盈利水平相對穩定。2018 年 1～12 月，醫藥工業主營業務收入增速相比去年同期升高，但利潤增速相比上年同期降低。

主營業務收入方面，醫藥工業企業實現主營業務收入 23，986.3 億元，同比增長 12.6%，增速較上年同期上升 0.1 個百分點。各子行業中，化學藥品制劑制造和中成藥制造兩個子行業對主營業務收入貢獻最大，貢獻率為 55.7%。利潤總額方面，2018 年 1～12 月，規模以上醫藥工業企業實現利潤總額 3094.2 億元，同比增長 9.5%，增速較上年同期下降 8.3 個百分點，行業盈利水平降低。

預計近幾年醫藥行業盈利壓力依舊存在，但總體會保持兩位數穩定增長。

1、有利因素一是近兩年醫藥企業創新成果突出，一類新藥不斷獲批上市。2019 年新上市的國產一類新藥將進一步帶來銷售收入的增加。二是我國醫藥行業參與國際競爭的方式由過去大宗原料藥出口、歐美代工逐步向仿制藥國際注冊、創新藥國際注冊轉型，產品出口附加值逐年提高。

2、不利因素一是企業成本壓力增加，藥品注冊標準提高、一致性評

價和臨床試驗成本、國際注冊等都增加企業研發支出，環保稅法，空氣、水、土壤污染防治標準提高和監管加強帶來環保成本壓力，原料藥、中間體、中藥材短缺帶來原料成本的增長，人口紅利的消失等增加了人力成本。二是行業必須面對各類政策的調整和終端需求變化等帶來的不確定性。

一期擬建項目的產品特色與技術儲備

近年來，企業重點突出具有自主知識產權的技術創新體系建設，十分重視原創性技術研究，建立了國家級博士后科研工作站和國家級企業技術中心。企業大力推行科技興企、科技強企方針，自主創新能力迅速增強，產品研發實現了從“創仿結合，以仿為主”到“創仿結合、以創為主”的歷史跨越。有二個創新藥項目進入臨床研究階段，其中蘋果酸奈諾沙星已經在 2016 年上市。

一期擬建項目的產品特色與技術儲備 近年來，企業重點突出具有自主知識產權的技術創新體系建設，十分 重視原創性技術研究，建立了國家級博士后科研工作站和國家級企業技術 中心。企業大力推行科技興企、科技強企方針，自主創新能力迅速增強， 產品研發實現了從“創仿結合，以仿為主”到“創仿結合、以創為主”的 歷史跨越。有二個創新藥項目進入臨床研究階段，其中蘋果酸奈諾沙星已 經在 2016 年上市。 2019 年，公司申請發明專利 25 項，授權發明專利 21 項。截至 2019 年底，公司累計申請發明專利 615 項，授權發明專利 223 項，其中授權國 際發明專利 92 項。